授权发布微创注射充填安全操作管理规

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中国医师协会美容与整形医师分会

微创抗衰老委员会

《微创注射充填安全操作管理规范及并发症防治措施指南》(试行)

年6月21日

为规范微创注射充填技术在美容整形专业的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，维护求美者的权益，特制定本规范及指南。本规范是医疗机构及其医师开展此技术的最基本要求。

本规范所称的微创注射充填技术是指应用获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的局部组织充填剂或自体脂肪组织等，通过向求美者的特定部位注射充填以改善局部组织缺损、凹陷或双侧不对称及补充组织容量减少等不理想外观，从而达到美容整形、改善肤质及年轻化为目的诊疗技术。

一、医疗机构基本要求

有卫生行政部医院医院或医疗美容门诊的整形、美容、皮肤诊疗科室。并具备以下条件：

1.符合要求的独立注射室或手术室；

2.有移动或固定的房间消毒设备；

3.有符合药品存放要求的独立储存设备；

4.能够进行心、肺、脑复苏抢救，有氧气通道、麻醉机、除颤仪、吸引器等必要的急救设备，配有必备的抢救药品；

5.实施自体脂肪移植填充技术要求：具备符合脂肪移植洁净标准的手术室或无菌操作实验台或脂肪移植专用的提取、纯化、回输设备。

二、专业人员资质

(一)取得《医师执业证书》与《医师资格证书》，执业范围为整形外科、美容外科或皮肤科专业，并具备3年以上相关临床工作经验；

(二)在部分实施“美容主诊医师”制度的省市，需要具备“美容主诊医师”资格证；

(三)在部分有特别规定注射美容资质的省市，按各自相关规定执行。

三、其他辅助科室和设备

1.检验科：能够满足常规的实验室检查，包括三大常规、生化系列、出凝血时间或凝血酶原时间等；

2.心电图室：能够进行常规的心电图检查。

四、各类型注射材料要求

注射药品及制剂：均必须为国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准使用的产品。

自体脂肪：严格无菌操作下获取的新鲜自体脂肪组织，或规范冻存后复苏的自体脂肪组织(配有各流程的样本细菌培养阴性报告)。

五、技术管理基本要求

(一)严格掌握各类型注射材料的适应证和禁忌证，熟知并发症的预防和治疗。根据患者病情，选择恰当治疗措施；

(二)术前获取完整的患者病历资料，包括：现病史、既往史、手术史(包括注射手术史)、用药等，以及详细的专科检查，尤其







































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